此次FDA批准，是基于CheckMate-275单臂临床研究，该研究纳入了270例局部晚期或转移性移行细胞癌患者，在含铂类药物化疗期间、化疗结束后或者含铂类药物新辅助治疗12个月内出现疾病进展者，给予nivolumab 3mg/kg，每2周/次治疗，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。
研究结果显示，患者的客观缓解率(ORR)是19.6%(95%CI 15.0-24.9)，其中 7 例患者完全缓解，46 例患者达到部分缓解，平均反应时间约为 10.3 个月。
膀胱癌术后复发，病情进展
患者赵女士(化名)75岁，2015年6月因无明显诱因出现尿频、尿痛现象，膀胱镜检查示膀胱左侧壁输尿管开口处菜花样肿瘤，并在全麻下行经尿道激光膀胱肿瘤汽化切除术，术后病理报告显示浸润性高级别尿路上皮癌，并予抗炎、补液治疗，卡介苗规律灌注。2016年9月赵女士出现尿血，复查膀胱镜，膀胱三角区、左侧壁可见多发肿物，考虑膀胱癌术后复发，盆腔淋巴结转移，随后进行了化疗治疗，无明显效果，考虑到患者高龄、心肺功能差等因素，患者家属在主治医生的建议下决定尝试PD-1免疫治疗。
PD-1免疫治疗，效果远超预期
经朋友介绍，赵女士家属苗先生(化名)了解到杭州五舟能买到在香港上市且有香港专家开具处方的PD-1抑制剂，于是在2016年9月25日来到杭州五舟，杭州五舟医学顾问仔细查看了患者赵女士的病历资料，初步确定赵女士可以使用PD-1免疫治疗，但是考虑到赵女士75岁的高龄，具体的情况最好要香港专家远程会诊确定，最后在了解了杭州五舟的购药流程：签订会诊协议—整理病历资料、撰写病情简述—会诊预约—远程会诊、开具处方—送药到家，苗先生决定一试，当场签订了会诊合同，并要求尽快会诊购药。
杭州五舟医学团队也立即对患者赵女士的病历资料进行了整理、撰写，确认无误后提交给香港医院进行会诊预约，当天晚上香港医院给予了明确答复：“远程会诊最早可安排在27日上午10点”。远程会诊过程中，香港专家对患者赵女士的心肺功能、用药情况等进行了询问，结合已经提交的病历资料，确定赵女士可以使用PD-1抑制剂(Opdivo)治疗，最后开具了一个疗程的处方并提交给香港药监局备案。
与此同时，杭州五舟香港工作人员马不停蹄的到药房按处方取药，并在9月30日把处方以及装有PD-1抑制剂(Opdivo)的特制保温箱送到了患者家里。第二天赵女士也在家属的安排下，进行了第一次注射治疗，幸运的是赵女士并未出现任何副作用，一个疗程后赵女士尿血症状明显减轻，病情稳定。到目前，已随访3个月，赵女士仍病情稳定，一般状态良好，治疗效果远超预期。
中国患者怎样购买到PD-1?
杭州五舟可以为客户购买香港已经上市、香港正规医院、开具正规处方的PD-1抑制剂(Opdivo和Keytruda)，杭州五舟会先安排患者在自己家中进行香港医院专家视频会诊，会诊后工作人员会将药物及医院处方等乘飞机利用保温箱送到患者家中，客户可以足不出户就能买到安全放心的PD-1(Opdivo和Keytruda)。杭州五舟电话：400-150-8089，网址：http://www.hzwuzhou.cn/pdone/
